Soll ich mich in der Schwangerschaft gegen RSV impfen lassen, oder bekommt besser mein Baby nach der Geburt den Antikörper?

Die Ständige Impfkommission empfiehlt allen Neugeborenen und Säuglingen einen lang wirksamen Antikörper gegen RSV für ihre erste RSV-Saison. Eine Empfehlung zur RSV-Impfung in der Schwangerschaft gibt es derzeit nicht; die Kommission will ihre Empfehlung regelmäßig prüfen, ausdrücklich auch mit Blick auf eine mögliche Impfung in der Schwangerschaft.

Ein Impfstoff für Schwangere ist in der Europäischen Union seit 2023 zugelassen, für die 24. bis 36. Schwangerschaftswoche. Dass die Kommission ihn trotzdem nicht empfiehlt, begründet das Robert Koch-Institut damit, dass mit dem Antikörper „eine wirksame, von der STIKO empfohlene und gut akzeptierte Alternative für den Schutz von Neugeborenen und Säuglingen zur Verfügung“ steht. Die Impfung in der Schwangerschaft ist im Rahmen der Zulassung und nach individueller ärztlicher Beratung trotzdem möglich.

Die gynäkologischen und geburtsmedizinischen Fachgesellschaften haben sich im November 2023 geäußert, als nach ihren Worten eine Bewertung der Ständigen Impfkommission für die bevorstehende RSV-Saison noch ausstand. In ihrer gemeinsamen Stellungnahme empfehlen sie Schwangeren die saisonale RSV-Impfung ab der 32. Schwangerschaftswoche „in informierter partizipativer Entscheidungsfindung“, also nach Aufklärung und gemeinsam mit der Ärztin oder dem Arzt entschieden. Das Robert Koch-Institut gibt diese Empfehlung in seinem Ratgeber wieder.

Ein gesundes Neugeborenes, dessen Mutter in der aktuellen Schwangerschaft gegen RSV geimpft wurde, braucht wegen des Nestschutzes in der Regel keinen Antikörper mehr. Zusätzlich empfohlen wird er, wenn die Impfung weniger als zwei Wochen vor der Geburt lag oder wenn das Baby Risikofaktoren hat, etwa eine Frühgeburt, eine bronchopulmonale Dysplasie, einen relevanten Herzfehler, eine Trisomie 21, eine schwere Immunschwäche oder eine neuromuskuläre Erkrankung.

Auch die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt für ein Mutter-Kind-Paar entweder die Impfung in der Schwangerschaft oder den Antikörper, nicht beides. In Ländern mit hohem Einkommen hält sie beides zusammen für erwägbar, aber aufwendiger in der Umsetzung. Ausnahmen sind eine Impfung weniger als 14 Tage vor der Geburt und Babys mit hohem Risiko, die erst mit mehr als 6 Monaten in ihre erste RSV-Saison kommen. Beide Wege hält sie für sicher und wirksam; welchen ein Land wählt, soll nach Kosten, Versorgung und Umsetzbarkeit entschieden werden.

In der Zulassungsstudie wurden 3.695 Schwangere zwischen der 24. und 36. Woche geimpft und 3.697 bekamen ein Placebo. Schwere RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege in den ersten 90 Lebenstagen traten bei 6 Babys der Impfgruppe und bei 33 der Placebogruppe auf, eine Wirksamkeit von 81,8 Prozent. Bis zum 180. Lebenstag waren es 19 gegenüber 62 Fällen, eine Wirksamkeit von 69,4 Prozent.

Nach der Impfung in der Schwangerschaft wurde ein Schutz der Babys vor schweren RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege von der Geburt bis 180 Tage danach gezeigt, also etwa 6 Monate. Der Antikörper wirkt nach dem Robert Koch-Institut sofort und etwa 5 bis 6 Monate lang.

Nach der Weltgesundheitsorganisation gehen die meisten Antikörper auf das Baby über, wenn die Impfung mehr als zwei Wochen vor der Geburt liegt.

Die häufigsten Nebenwirkungen in der Zulassungsstudie waren Schmerzen an der Einstichstelle bei 41 von 100 Geimpften, Kopfschmerzen bei 31 und Muskelschmerzen bei 27 von 100, leicht bis mittelschwer und höchstens 3 Tage lang.

Wegen dieses Frühgeburten-Befunds hat die amerikanische Arzneimittelbehörde die Impfung auf die 32. bis 36. Schwangerschaftswoche beschränkt. Die deutschen Fachgesellschaften haben sich dieser Grenze angeschlossen, deshalb gilt ihre Empfehlung erst ab der 32. Woche, obwohl die europäische Zulassung ab der 24. Woche reicht.

Für Fehlbildungen und Wachstumsstörungen im Mutterleib fand der Cochrane-Review keine Sicherheitsbedenken. Bei Totgeburten und Todesfällen von Müttern und Babys zeigen die bisherigen Daten keinen klaren Unterschied, die Evidenz dafür ist aber gering bis sehr gering.

Offen ist nach den Fachgesellschaften, ob in einer späteren Schwangerschaft erneut geimpft werden muss und ob bei drohender Frühgeburt früher geimpft werden sollte; Schwangerschaften mit erhöhtem Frühgeburtsrisiko waren in der Zulassungsstudie nicht eingeschlossen. In die Beratung sollen deshalb die Risiken für Schwangerschaft, Mutter und Kind und der Wunsch der Eltern einfließen.

Frühgeborene bekommen nach dem Robert Koch-Institut weniger Antikörper von der Mutter mit und können deshalb schon in den ersten Lebenswochen schwer an RSV erkranken.

Wir haben die Zusammenfassung der Weltgesundheitsorganisation und den Cochrane-Review durchgesehen: Keine der beiden nennt eine Studie, die die Impfung in der Schwangerschaft und den Antikörper nach der Geburt direkt gegeneinander prüft; der Cochrane-Review verglich die Impfung nur mit Placebo. Als offene Forschungsfragen zur Impfung nennt die Weltgesundheitsorganisation unter anderem Wirksamkeit und Sicherheit in späteren Schwangerschaften, die Wirksamkeit bei einer Impfung weniger als 14 Tage vor der Geburt und bei Frühgeborenen.