Braucht mein Baby die RSV-Prophylaxe?

Die Ständige Impfkommission empfiehlt allen Neugeborenen und Säuglingen eine RSV-Prophylaxe mit einem langwirksamen monoklonalen Antikörper in ihrer ersten RSV-Saison, unabhängig vom Schwangerschaftsalter bei der Geburt und unabhängig von möglichen Risikofaktoren. Seit September 2026 empfiehlt sie dafür zwei solche Antikörper gleichermaßen, die einmalig in den Oberschenkel gespritzt werden, im Allgemeinen aber kein bestimmtes Produkt.

Säuglinge, die zwischen April und September geboren sind, sollen die Prophylaxe nach dem Robert Koch-Institut möglichst im Herbst vor Beginn ihrer ersten RSV-Saison bekommen, im Zeitraum zwischen September und November. Dafür eignen sich die U4 im dritten bis vierten Lebensmonat, die U5 im sechsten bis siebten oder andere Impftermine in der Kinderarztpraxis.

Neugeborene, die während der RSV-Saison geboren werden, meist zwischen Oktober und März, sollen die Prophylaxe nach dem Robert Koch-Institut möglichst rasch nach der Geburt bekommen, idealerweise vor der Entlassung aus der Geburtsklinik oder bei der U2 am dritten bis zehnten Lebenstag. Nach einer ambulanten Geburt kann sie direkt in der Geburtseinrichtung gegeben werden, sonst und nach einer Hausgeburt bei der U2 in der Kinderarztpraxis; bleibt ein Neugeborenes während der Saison länger in der Klinik, bekommt es sie rechtzeitig vor der Entlassung.

Eine versäumte Prophylaxe soll innerhalb der ersten RSV-Saison schnellstmöglich nachgeholt werden; nach dem Robert Koch-Institut sieht die Empfehlung dafür einen Nachholzeitraum bis zum ersten Geburtstag vor. Weil die Saison früher beginnen oder enden kann, soll die Praxis bei Babys, die etwa im Februar oder März geboren wurden, die vergangene und die laufende Saison, die Lebensumstände und frühere Infekte berücksichtigen.

Die RSV-Prophylaxe kann am selben Termin wie die Standardimpfungen des Säuglingsalters gegeben werden oder in beliebigem Abstand dazu. Nach den bisher verfügbaren Daten wird die gleichzeitige Gabe genauso gut vertragen wie die Impfstoffe allein.

Den Anspruch von Säuglingen auf die Prophylaxe regelt nach Angaben der Ständigen Impfkommission bis auf Weiteres eine eigene Verordnung des Bundesministeriums für Gesundheit, die RSV-Prophylaxeverordnung, und nicht wie sonst bei Impfungen die Schutzimpfungsrichtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses.

Vor Einführung der Empfehlung wurden in Deutschland nach der wissenschaftlichen Begründung der Ständigen Impfkommission jährlich etwa 25.000 Säuglinge wegen einer RSV-Erkrankung im Krankenhaus behandelt und 200.000 ambulant. Die Krankheitslast ist in den ersten sechs Lebensmonaten besonders hoch, und etwa 80 von 100 schweren RSV-Infektionen treffen zuvor gesunde Säuglinge.

In einer Auswertung von Krankenhausdaten zu Kindern bis zwei Jahre aus den Jahren 2019 bis 2022 brauchten 5,3 bis 8,0 von 100 der wegen RSV stationär behandelten Fälle eine intensivmedizinische Behandlung. Todesfälle sind selten: In diesen vier Jahren wurden insgesamt 13 RSV-bedingte Todesfälle unter Säuglingen registriert.

Innerhalb des ersten Lebensjahres haben 50 bis 70 von 100 Kindern mindestens eine RSV-Infektion durchgemacht, bis zum Ende des zweiten Lebensjahres nahezu alle.

Das Robert Koch-Institut fasst zusammen, dass die Prophylaxe das Risiko einer schweren RSV-Erkrankung bei Säuglingen um etwa 80 bis 90 Prozent verringert.

Für den 2026 hinzugekommenen zweiten Antikörper stützt sich die Ständige Impfkommission auf eine einzige randomisierte, placebokontrollierte Studie. Darin verringerte er Krankenhausbehandlungen wegen RSV um 84,2 Prozent und sehr schwere RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege um 91,7 Prozent; die Kommission hält das für vergleichbar mit der Evidenz für den ersten Antikörper. Einen direkten Vergleich der beiden und Daten aus dem Versorgungsalltag gibt es für ihn noch nicht.

Der Schutz setzt sofort ein und hält etwa 5 bis 6 Monate, kürzer als bei vielen Impfungen, weil der Körper den fertigen Antikörper bekommt und keine eigene Immunantwort aufbaut. Nach den bisherigen Daten verschiebt die Prophylaxe die Krankheitslast nicht ins zweite Lebensjahr und beeinträchtigt den Aufbau einer natürlichen Immunität gegen RSV nicht.

In der Saison 2024/25, der ersten nach Einführung der Empfehlung, lag die gemeldete RSV-Häufigkeit bei Säuglingen um 54 Prozent niedriger als in der Vorsaison, und die RSV-bedingten Krankenhausaufenthalte gingen um 55 Prozent zurück. Bei älteren Kindern, die routinemäßig keine Prophylaxe bekommen, änderte sich kaum etwas.

Die Modellrechnung der Ständigen Impfkommission von 2024 ergab für die Prophylaxe aller Säuglinge, verglichen mit dem früheren Schutz nur der Risikokinder, über fünf Jahre: Etwa 43 Säuglinge müssen den Antikörper bekommen, damit eine Krankenhausbehandlung vermieden wird, etwa 640 für einen vermiedenen Intensivfall und etwa 133.500 für einen vermiedenen Todesfall.

Die Empfehlung schließt Frühgeborene und Säuglinge mit Risikofaktoren ausdrücklich ein, etwa mit einer bronchopulmonalen Dysplasie, einer relevanten Herzerkrankung, einer Immunschwäche oder einer syndromalen Erkrankung wie Trisomie 21. Für die zweite Saison verweist das Robert Koch-Institut auf die S2k-Leitlinie der kinderärztlichen Fachgesellschaften: Kinder mit einer behandlungsbedürftigen bronchopulmonalen Dysplasie sollen die Prophylaxe danach auch vor ihrer zweiten Saison erhalten, bei anderen schweren Vorerkrankungen wird einzeln entschieden, und Frühgeburtlichkeit allein ist keine Indikation dafür.

Für gesunde Neugeborene, deren Mutter in der aktuellen Schwangerschaft gegen RSV geimpft wurde, ist wegen des Nestschutzes in der Regel keine Prophylaxe erforderlich. Hat das Baby bekannte Risikofaktoren, etwa eine Frühgeburt, eine bronchopulmonale Dysplasie oder einen relevanten Herzfehler, oder lag die Impfung weniger als zwei Wochen vor der Geburt, wird die Prophylaxe zusätzlich empfohlen.

Eine Empfehlung der Ständigen Impfkommission zur RSV-Impfung in der Schwangerschaft gibt es derzeit nicht; sie ist nach Angaben des Robert Koch-Instituts im Rahmen der Zulassung und nach ärztlicher Beratung trotzdem möglich. Die gynäkologischen Fachgesellschaften empfehlen sie Schwangeren ab der 32. Schwangerschaftswoche in gemeinsamer Entscheidung mit der Ärztin oder dem Arzt.

Nach dem Robert Koch-Institut besteht kein vollständiger Nestschutz: Antikörper, die über die Plazenta übertragen werden, können Neugeborene und Säuglinge in den ersten 4 bis 6 Lebenswochen schützen, Frühgeborene bekommen davon weniger ab. Eine langfristige Immunität nach einer Infektion besteht nicht.

Das Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (vormals Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung) beschreibt, dass Infizierte das Virus schon verbreiten können, bevor sie selbst Krankheitszeichen bemerken, weswegen der Schutz vor einer Ansteckung schwierig ist. Es rät deshalb zu den üblichen Hygieneregeln und dazu, Kontakt zu Erkrankten zu meiden. Das Robert Koch-Institut schreibt: „Eine gänzliche Vermeidung von RSV-Infektionen im Alltag ist schwierig.“

Für gesunde Kleinkinder in ihrer zweiten Saison ist die Prophylaxe nicht empfohlen: Sie haben sehr wahrscheinlich schon eine RSV-Infektion durchgemacht und profitieren nicht mehr im gleichen Maß wie junge Säuglinge. Auch ein Kind, das erst gegen Ende seiner ersten Saison immunisiert wurde, braucht in aller Regel keine weitere Gabe vor der zweiten.

Ob ein Baby nach einer im Labor bestätigten RSV-Infektion noch die Prophylaxe bekommen soll, ist offen: Für den zusätzlichen Nutzen liegen bislang keine direkten klinischen Wirksamkeitsdaten vor, deshalb wird nach Alter, Zeitpunkt und Schwere der Erkrankung und dem verbleibenden Risiko entschieden. Eine erneute Infektion in derselben Saison ist möglich, eine erneute schwere Erkrankung mit Krankenhausaufenthalt ist allerdings sehr selten.

Nach dem Robert Koch-Institut wird die RSV-Prophylaxe in der Regel gut vertragen. Vorübergehend können Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Einstichstelle oder ein Ausschlag auftreten; diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb weniger Tage ab.

In den Studien zum ersten Antikörper fand die Ständige Impfkommission bis auf leicht vermehrte Reaktionen an der Einstichstelle keine Sicherheitsbedenken; seltene Ereignisse wie eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) konnten die Studien wegen ihrer Größe aber nicht erkennen. In der Studie zum zweiten Antikörper traten Impfreaktionen und schwere unerwünschte Ereignisse ähnlich häufig auf wie unter Placebo; eine Anaphylaxie kam in der Antikörpergruppe einmal vor, in der Placebogruppe nicht.

Nicht bekommen dürfen die Prophylaxe Kinder, die schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Anaphylaxie, auf den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile hatten. Leichte Infekte sind wie bei den Routineimpfungen keine Gegenanzeige.